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飞机失事最新消息:“中国药神”①|推动中印双边生物医药合作进

2019-06-15 23:26 来源:网络整理

中国和印度都是发展中的人口大国,在全球生物医药发展中都占据了重要地位,加强两国在生物医药领域的交流合作,对于推动两国产业政策相互学习借鉴,促进技术与创新相互策应,支撑两国生物医药产业发展等具有重要意义。中国(深圳)综合开发研究院“中印生物技术与医药合作研究”课题组,通过对中印两国生物医药监管部门、行业组织和重点企业的实地调研,对我国生物医药产业发展提出了系列建议。

本系列建议将包括五个主题:

推动中印双边生物医药合作进入2.0版本

关注产业链安全,建立原料药健康发展新路径

发挥医药专利的引领作用,减少我国“药神”现象

加快对接国际医药标准,提升我国药品供给能力

加强公共科研机构作用,提升医药成果转化水平。

文/何渊源 中国(深圳)综合开发研究院公共经济研究所

(一)我国生物医药发展良好,已经成为国际上重要的医药供给与需求国家

我国是全球第二大医药市场。2017年,我国医药工业主营业务收入接近3万亿元,利润约3500亿元。我国医药市场在全球的地位越来越重要,2015年我国医药市场规模占全球医药市场份额已经超过了11%,中国已成为全球第二大医药市场。近年虽然受到经济结构转型、行业政策变化等多重因素的共同影响,我国医药产业规模增速有所放缓,但利润增速逐步增长,产业已经迈入了创新发展的转型升级新阶段。

我国是全球最大的原料药生产国和出口国。可生产的化学原料药近1500种,产量占据全球的20%以上,约60%的原料药产量用于供应国际市场。2017年,中国原料药出口额为290亿美元,46%的原料药出口到亚洲市场,第一大出口目的地是印度。我国原料药企业数量多,一直以来是以低成本和低价格的比较优势参与国际分工与合作,随着原料药行业人力物料成本涨价,环保投入增加,生产成本大幅上升,我国原料药产品低成本的优势正逐渐减弱,原料药产业已开始从粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变。

我国还是全球第二大仿制药生产国。2017年11月底,中国4376家原料药和制剂生产企业中,90%以上都是仿制药企业。我国药监局近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药,包括化学仿制药和中药仿制药。不过,我国仿制药目前面临品种重复率高以及仿制水平良莠不齐的两大问题。我国药企集中仿制一些低技术水平的药品,而且不少仿制药达不到原研药的疗效。随着“一致性评价”规定的执行,我国仿制药质量有望大大提高。

我国已成为亚洲最大的医药创新基地。截止2018年1月,全球有新药研发的医药企业共4134家(按总部所在国家/地区划分),其中,中国拥有新药研发企业的数量和加拿大并列第4位,占5%。近年来,随着研发能力不断提高,我国医药企业逐渐达到国际水平。2015年,绿叶制药的利培酮微球注射剂获得FDA认证可在美提交新药申请,成为我国第一例通过FDA审批的自主研发创新药。

(二)印度是发展中国家中医药产业发展最成功的国家之一,被誉为“世界药房”

印度是国际重要医药制造国。印度是发展中国家中医药产业发展最成功的国家之一,2017年印度整个制药产业(包括原料药、化学药、生物药、合同研发与生产)总值估值约为330亿美元,估计到2020年产值将达550亿美元。印度还是全球第二大制药与生物技术劳动市场,为世界贡献了13.7%相关人才。印度是联合国、世界卫生组织、无国界医生和盖茨基金会等国际组织的主要供货商,全球超过一半以及联合国儿童基金会六成的疫苗都来自于印度,英国有四分之一的药品来自于印度,美国有三成以上的仿制药来自于印度。

印度是全球最大的仿制药供应国。印度仿制药销往200多个国家,仿制药占全球仿制药总量的四成,出口总量占全球的两成。2017年,印度共出口了价值129亿美元的仿制药,约占其药品出口总额的75%。印度质高价廉的仿制药大大降低了药品的可负担性与可及性,在现在医疗负担日益增加的环境下,印度制药业对发展中国家与发达国家都有重要意义。

印度是全球最大的疫苗生产与出口国。疫苗是印度生物制药的另—个亮点,凭借其国际化高质量、高性价比的大规模生产优势,印度成为全球疫苗生产与出口第一大国,产品占全球疫苗生产总量40%,出口至150多个国家;印度疫苗约占联合国疫苗采购总量的60%,是全球乙肝疫苗的最大生产国。2018财年,印度疫苗出口额为6.5亿美元。截至2018年底,印度通过世卫组织(WHO)预认证的疫苗数量达到48个,而中国通过的疫苗只有5个。