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吉林省仿制药一致性评价工作座谈会召开

2019-09-05 10:54 来源:网络整理

  近日,省药监局组织召开一致性评价工作座谈会,落实省委、省政府相关工作部署,加快推进一致性评价工作,保障药品安全性和有效性,促进医药产业高质量发展。

  据介绍,开展仿制药一致性评价是推进药品供给侧结构性改革的重大举措,事关我省医药产业发展,事关人民群众民生保障,省委、省政府对此高度重视,省政府领导多次作出批示,听取工作进展情况。省药监局和相关部门认真研究国家政策法规和有关要求,完善措施,加快推进一致性评价工作。企业是一致性评价工作的主体,要深入市场调研,全面了解一致性评价的通过情况和受理审评情况,选取市场前景好的品种进行一致性评价研究,加大投入,抢占先机,争取更多品种通过一致性评价,获取更大的利益。作为行业监管部门,也将积极争取更多优惠政策,鼓励企业开展一致性评价工作,为企业创造更加优越的营商环境、提供更大的支持力度。

  会上,省科技厅医药办主要负责同志介绍了一致性评价扶持政策,吉林大学第一医院、长春澜江医药科技有限公司、昭衍通化中检分析测试服务有限公司负责同志介绍了开展BE试验程序及一致性评价药学研究等内容,与会人员进行了交流讨论。

  前不久,省药品监督管理局在调研中发现,很多企业都反映省内没有能够承担药学研究和BE实验的单位,到外省做既浪费时间又加大成本,企业负担很重。所以,这次座谈会也请来了省内一些具有研发能力的科研机构,如省药物研究院等参加会议,为企业搭建平台,促进交流合作。

  据了解,目前我省共有29户企业的76个批准文号开展一致性评价研究,其中基药目录品种50个文号,非基药目录品种26个文号,现已有两个品种进入了《中国上市药品目录集》。